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AstraZeneca

...los síntomas matutinos de la EPOC
Los datos muestran beneficios significativos al añadir Symbicort (budesónida/formoterol) a tiotropio comparado con tiotropio solo.
Viena, Septiembre de 2009.- Los pacientes pueden beneficiarse significativamente de un mejor manejo de los síntomas de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), incluyendo una mayor función pulmonar junto a una mejor capacidad para realizar las actividades diarias matutinas, gracias a Symbicort (budesónida/formoterol) en combinación con tiotropio, según los datos presentados hoy en la reunión anual de la Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias (ERS).1
Los resultados del estudio CLIMB han demostrado que los pacientes de EPOC tratados con Symbicort en combinación con tiotropio experimentaron una mejoría rápida y prolongada de la función pulmonar. Durante el periodo de tratamiento, el aumento del FEV1* pre-dosis fue un 6% mayor (p<0.001) durante las visitas clínicas en el grupo tratado con budesónida/formoterol en combinación con tiotropio, con una diferencia absoluta de 65ml, comparado con tiotropio solo. En este grupo también se observaron beneficios en los síntomas torácicos y una mejor capacidad para llevar a cabo actividades matutinas, como asearse o vestirse (p<0.05), junto a un menor uso de una medicación de alivio por las mañanas (p<0.001), frente a sólo tiotropio.1

El profesor Tobias Welte, del Medical School de Hannover (Alemania) e investigador principal del estudio, comentó que “estos descubrimientos demuestran los claros beneficios para los pacientes de combinar budesónida/formoterol con tiotropio con el fin de lograr un manejo más efectivo de la EPOC tanto ahora como a largo plazo. Ya sabemos que la mañana es el momento del día que supone más dificultades para los pacientes de EPOC. La rápida mejora de la función pulmonar junto a la reducción de la carga de los síntomas matutinos ofrece un gran beneficio a un importante número de pacientes que luchan para sobrellevar las actividades matutinas diarias como levantarse de la cama y vestirse”.

Budesónida/formoterol en combinación con tiotropio también incrementó el FEV1 frente a tiotropio después de dosis, en 123 ml y 131 ml a los 5 y 60 minutos post-dosis respectivamente. Las mejoras por las mañanas a pie de cama desde el inicio del estudio hasta la semana final de tratamiento correspondieron a diferencias de 128 ml, 185 ml y 186 ml pre-dois, 5 minutos post-dosis y 15 minutos post-dosis, respectivamente.

Los resultados del estudio CLIMB también han demostrado que añadir budesónida/formoterol a tiotropio comparado con tiotropio exclusivamente, disminuyó significativamente las exacerbaciones severas en un 62% (p<0.001), reduciendo las incidencias por hospitalizaciones de emergencias y el uso de esteroides sistémicos. 2

En la reunión del ERS 2009 también se han presentado los resultados del estudio “Percepción del paciente de la variabilidad de los síntomas. Un estudio pan-europeo, transversal, observacional en pacientes con EPOC grave”, que es el primer estudio a gran escala que evalúa las fluctuaciones en los síntomas de los pacientes de EPOC. Los hallazgos de este estudio confirman que la mañana es el periodo del día en el que la EPOC resulta más problemática.3 Hasta el 73% de los pacientes afirmaron que las flemas eran el síntoma más problemático durante la mañana, comparado con el 10,7% durante la noche. Otros síntomas como la disnea (sensación de falta de aire), tos y rigidez torácica también aparecieron como los más problemáticos durante las mañanas (46.1, 61.3 y 47.2 por ciento respectivamente).3

Los resultados del estudio observacional anteriormente mencionado están apoyados por la reciente publicación del ‘Patient Insight Study’ (`Estudio de la percepción del paciente´) en el que se concluyó que el 82% de los pacientes graves de EPOC consideraron que el impacto de la enfermedad por la mañana es un problema, cerca del 60% de pacientes graves experimentan falta de aire inmediatamente después de levantarse cada día o en la mayoría de los días.4
El profesor Martyn Partridge, del Imperial College de Londres, miembro del Comité Asesor del estudio observacional e investigador principal del ‘Patient Insight Study’ comentó, “ya sabemos, partiendo de estudios anteriores, que los pacientes señalan fluctuaciones considerables en la severidad de sus síntomas a lo largo del día. Estos descubrimientos confirman la necesidad de adaptar nuestras estrategias de abordaje en pacientes graves de EPOC, asegurando su capacidad de afrontar las actividades matutinas básicas, proporcionándoles un mejor comienzo para mantener los efectos positivos a lo largo del día.”

Acerca de AstraZeneca

AstraZeneca es una de las principales empresas internacionales en el campo de la salud dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos de prescripción de elevado valor y la provisión de servicios de cuidados médicos. Es una de las más importantes empresas farmacéuticas del mundo con ventas de productos médicos de 31.600 millones de dólares, y es líder en las áreas de gastrointestinal, cardiovascular, sistema nervioso central, respiratorio, oncología y enfermedades infecciosas.
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Acerca del Estudio CLIMB

El estudio CLIMB investigó la eficacia y tolerabilidad de Symbicort combinado con tiotropio en pacientes de EPOC. En este estudio multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos de 12 semanas de tratamiento (posteriores  a un periodo inicial de dos semanas) se aleatorizaron 660 pacientes con EPOC, recibiendo un grupo una inhalación de tiotropio (18µg) una vez al día más una inhalación de Symbicort (320/9µg) dos veces al día (bid), y el otro grupo placebo (una inhalación dos veces al día)  más una inhalación de tiotropio (18µg) una vez al día.

Acerca del Estudio Observacional sobre EPOC

Se trataba de un estudio epidemiológico transversal llevado a cabo en 17 países europeos. Desde julio del 2008 hasta enero 2009, fueron reclutados 3561 pacientes con EPOC (estadio GOLD III y IV, estables durante los 3 meses previos al estudio). 2150 pacientes fueron entrevistados por teléfono; media de edad 67.4 años, SD= 9.8, 78,4% hombres. El estudio evaluaba si los pacientes experimentan variaciones en los síntomas de la EPOC y si señalan variación diurna de sus síntomas e impacto en sus actividades diarias.

* FEV1: volumen espirado forzado en el primer segundo, se trata del parámetro utilizado para valorar la gravedad y evolución de la EPOC.

Referencias

1.Welte T, Miravitlles M, Hernandez P et al. Budesonide/formoterol added to tiotropium improves lung function, health status, symptoms and morning activities in COPD patient. Abstract presented at European Respiratory Society (ERS) annual meeting, Vienna, Austria. 12-15 September, 2009

2.Welte T, Miravitlles M, Hernandez P et al. Budesonide/formoterol added to tiotropium improves exacerbations and exacerbation-related antibiotic use in patients with COPD. Abstract presented at European Respiratory Society (ERS) annual meeting, Vienna, Austria. 12-15 September, 2009

3.Partridge M, Cazzola M, Kessler R et al. Diurnal variation of symptoms and impact on morning activities in severe COPD: a pan-European cross-sectional study. Abstract presented at European Respiratory Society (ERS) annual meeting, Vienna, Austria. 12-15 September, 2009

4.Partridge M, Karlsson N and Small I. Patient insight into the impact of chronic obstructive pulmonary disease in the morning: an internet survey. CMRO 25(8), 2009, 2043–2048